Entwodiksyon nan Lidokayin idroklorid Powder
Lidokayin idroklorid poudse yon nwayo amid-anestezi lokal ak ajan antiaritmik. Kòm yon engredyan pharmaceutique aktif (API) ki rekonèt globalman FDA -apwouve, li egzèse efè famasi li yo lè li estabilize manbràn newòn yo-inhib flux ion sodyòm ki nesesè pou inisyasyon enpilsyon ak kondiksyon-pou reyalize anestezi lokal, pandan y ap reglemante chanèl iyon kadyak pou trete arrhythmia ventricular.
Lidokayin hydrochloride Powder montre alèjisite ki ba ak aparisyon rapid nan aksyon, ki fè li endispansab nan edikaman, aparèy medikal, ak pwosedi kosmetik.
Lidokayin hydrochloride Powder nou an fabrike atravè teknoloji sentetik patante, asire pharmaceutique -pite klas (pi gran pase oswa egal a 99%), strik kontwòl enpurte- akeyir nan kondisyon yo sevè nan achtè pwofesyonèl mondyal nan pharmaceutique, medikal, ak endistri kosmetik.
Espesifikasyon nan Lidokayin idroklorid Powder
|
Paramèt |
Spesifikasyon |
Metòd tès |
|
Non pwodwi |
Lidokayin idroklorid poud |
- |
|
Nimewo CAS |
6108-05-0 |
HPLC |
|
Nimewo EC |
612-079-4 |
- |
|
Fòmil molekilè |
C14H22N2O·HCl·H2O |
- |
|
Pwa molekilè |
288.82 |
- |
|
Aparans |
Blan cristalline poud |
Enspeksyon vizyèl |
|
Pite (HPLC) |
99.66% |
USP 21> |
|
Kontni enpurte total |
Mwens pase oswa egal a 1.5% |
HPLC |
|
Enpurte endividyèl |
Mwens pase oswa egal a 0.8% |
HPLC |
|
Pèt sou siye |
Mwens pase oswa egal a 6.0% (kontni dlo) |
USP<731>(105 degre, 2 èdtan) |
|
Sann kontni |
Mwens pase oswa egal a 0.1% |
USP 1> |
|
Limit metal lou |
Lead (Pb): ≤10ppm> Asenik (Kòm): Mwens pase oswa egal a 2ppm ercury (Hg): Mwens pase oswa egal a 1ppm (Cd): Mwens pase oswa egal a 1ppm |
ICP-MS (USP II) |
|
Endotoxin bakteri |
Mwens pase oswa egal a 0.7 USP EU/mg |
Tès USP |
|
Solvang rezidyèl |
Ethanol: ≤500ppm> Dichloroethane: Mwens pase oswa egal a 50ppm Lòt Solvang: Mwens pase oswa egal a 50ppm |
GC |
|
Pwen k ap fonn |
68-72 degre |
DSC |
|
Solibilite |
Dlo: 70mg/mL (25 degre) 45mg/mL (25 degre) Ensolubl nan etè |
Tès Solibilite |
|
Valè pH |
4.1 |
PH Meter |
|
Estabilite Depo |
30 mwa nan -20 degre (sele) nan 25 degre (desik) |
|
|
Anbalaj |
Sache papye aliminyòm (1kg/5kg/25kg) oswa tanbou fib (25kg) ak vakyòm-sele nitwojèn flòch klas |
|
Asirans Kalite nan Lidokayin idroklorid Powder
Nou kenbe yon sistèm jesyon kalite solid pou asire Lidokayin idroklorid Powder satisfè pi wo estanda famasetik mondyal yo:
• Sètifikasyon entènasyonal:GMP (Bon Pratik Faktori), ISO 9001:2015, ISO 13485 (Aparèy Medikal), USP Referans Creole Konfòmite, ak FDA DMF (Fichiye Mèt Dwòg).
•Tès konplè:Chak pakèt sibi 220+ tès kalite, ki gen ladan pite (HPLC), profil enpurte (HPLC), deteksyon endotoxin (tès LAL), tès metal lou (ICP-MS), analiz sòlvan rezidyèl (GC), ak tès estabilite. Yo bay yon Sètifika analiz konplè (COA) ak chak lòd, ki detaye rezilta pakèt-espesifik yo.
• Sistèm trasabilite:Yo bay chak pakèt yon kòd trasabilite inik, sa ki pèmèt -swiv an tan reyèl nan matyè premyè, pwosesis pwodiksyon, rezilta tès yo, ak done anbakman- asire transparans total pou odit regilasyon ak rapèl pakèt si sa nesesè.
• Sipò regilasyon:Ekip regilasyon devwe bay dokiman konplè, ki gen ladan MSDS, Sètifika Orijin ak deklarasyon konfòmite Inyon Ewopeyen -akselere enskripsyon pwodwi ou ak aksè nan mache.
Poukisa chwazi poud idroklorid lidokayin nou an?
Pou achtè pwofesyonèl, Lidokayin idroklorid Powder nou an ofri valè san parèy:
•Pite pharmaceutique-:Pi wo pase oswa egal a 99% HPLC-pite verifye (klas anidrid) asire efikasite ak sekirite konsistan nan aplikasyon klinik kritik, diminye risk fòmilasyon ak obstak regilasyon.
•Pwouve efikasite klinik:Te sipòte pa plizyè deseni nan done klinik ak apwobasyon regilasyon mondyal, pwodwi nou yo fè konfyans nan dirijan konpayi pharmaceutique, manifaktirè aparèy medikal, ak mak kosmetik atravè lemond.
•Kliyan-Sèvis Santral:Opsyon anbalaj fleksib (1kg a 5000kg), pri konpetitif esansyèl, ak sipò teknik ki reponn (konsèy fòmilasyon, done estabilite, konsèy regilasyon) adapte a bezwen espesifik aplikasyon ou yo.
Kit ou bezwen poud idroklorid Lidokayin pou fòmilasyon pharmaceutique, aparèy medikal, pwosedi kosmetik, oswa aplikasyon pou rechèch, pwodwi nou an bay bon jan kalite konsistan, pèfòmans, ak konfòmite -ki te sipòte pa dè dekad nan ekspètiz nan fabrikasyon API ak yon angajman pou inovasyon.
Baj popilè: lidokayin idroklorid poud cas 6108-05-0, Lachin lidokayin idroklorid poud cas 6108-05-0 manifaktirè, Swèd, faktori
